鎮(zhèn)江有眼鏡店宣稱可驗(yàn)配OK鏡？江蘇省藥監(jiān)局現(xiàn)場督辦
來源： 紫牛新聞
2025-09-05 17:37:00
角膜塑形鏡，俗稱OK鏡，是一種通過與眼球直接接觸，改變角膜形態(tài)來矯治屈光不正的醫(yī)療器械，驗(yàn)配角膜塑形鏡必須要具備相應(yīng)資質(zhì)。近日，記者在鎮(zhèn)江等地走訪中發(fā)現(xiàn)，部分眼鏡店在沒有相關(guān)資質(zhì)的情況下，宣稱可以驗(yàn)配角膜塑形鏡。9月2日，省《政風(fēng)熱線》對此事進(jìn)行了報(bào)道。5日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局副局長陳和平帶隊(duì)現(xiàn)場督辦。
5日上午，記者來到鎮(zhèn)江市潤州區(qū)的一家眼視光中心，店內(nèi)展示柜擺放了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》以及工作人員具備的驗(yàn)光資質(zhì)等證書。
記者注意到，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上的經(jīng)營范圍是Ⅲ類醫(yī)療器械：角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡）及護(hù)理液，不含角膜塑形鏡。艾欣眼視光中心負(fù)責(zé)人告訴記者，店內(nèi)主要經(jīng)營近視眼鏡，另外銷售隱形眼鏡和一款名為“視力灸療儀”的醫(yī)療器械。
鎮(zhèn)江市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督管理處處長范曉慧告訴記者，9月3日，經(jīng)過現(xiàn)場初步調(diào)查，該店具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營資格，可以經(jīng)營角膜接觸鏡，但不能經(jīng)營角膜塑形鏡。
“經(jīng)過現(xiàn)場查閱相關(guān)進(jìn)銷貨資料，沒有發(fā)現(xiàn)銷售角膜塑形鏡的行為。不過，商家存在未履行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，而且店內(nèi)公示的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》已經(jīng)過期?！狈稌曰壅f，9月3日，鎮(zhèn)江市潤州區(qū)市場監(jiān)督管理局當(dāng)場下發(fā)了行政處罰決定書，予以警告，責(zé)令其整改。
目前，商家也已經(jīng)更換新的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》?！敖酉聛?，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管。同時(shí)，舉一反三，在全市范圍內(nèi)開展專項(xiàng)排查?！狈稌曰壅f。
記者前期在這家眼視光中心走訪時(shí)，工作人員宣稱可以驗(yàn)配角膜塑形鏡。范曉慧表示，工作人員宣傳不當(dāng)，不得宣傳與經(jīng)營許可不符的業(yè)務(wù)。目前，已經(jīng)對店內(nèi)工作人員進(jìn)行了宣傳教育。
“我們也對店內(nèi)工作人員進(jìn)行了培訓(xùn)，按照要求向顧客進(jìn)行宣傳，在經(jīng)營許可范圍內(nèi)經(jīng)營。同時(shí)，完善產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄管理，為顧客提供安全放心的產(chǎn)品?！卑姥垡暪庵行呢?fù)責(zé)人說。
據(jù)了解，驗(yàn)配角膜塑形鏡必須是具備二級（含二級）以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的診療科目中有眼科，同時(shí)具有相應(yīng)驗(yàn)配資質(zhì)、專業(yè)人員和設(shè)施設(shè)備等條件，且具有角膜塑形鏡經(jīng)營資質(zhì)。
督辦現(xiàn)場，陳和平表示，接下來會對此類經(jīng)營行為加強(qiáng)監(jiān)管，在全省范圍內(nèi)開展專項(xiàng)檢查，督促機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任。陳和平提醒廣大消費(fèi)者，要到具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)去給孩子選擇角膜塑形鏡，不能因追求便宜、方便，給違法分子可乘之機(jī)。
新華日報(bào)?政風(fēng)熱線記者 蔣浩
校對 陶善工